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药品零售连锁企业第二类精神药品零售审批
事项编码:6229250000007509492580XK00017000
办理部门
和政县食药局
办理地点

三号统办楼一楼政务大厅食药局窗口 

办理时间
上午:8:30-12:00,下午:14:30-18:00
咨询电话
0930-5524170
投诉电话
12331
事项介绍
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流程图
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常见问题
事项名称
药品零售连锁企业第二类精神药品零售审批
申办主体
个人,法人,其他组织
承诺时限
法定时限
受理条件

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定,申报药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务,必须符合以下条件:

(一)有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件;

(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

申报材料
材料名称 材料形式 材料详细要求 必要性及描述 备注

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》

复印件

必要

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

复印件

必要

企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况

原件

必要

申请报告

原件

必要

企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细

原件

必要

拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》

复印件

必要

《第二类精神药品零售连锁企业定点经营申请表》

原件

必要

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收费情况
是否收费:否
法定依据

2005年7月26日中华人民共和国国务院令第442号,自2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:“经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。”

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